Często zadawane pytania

Badanie kliniczne to badanie medyczne przeprowadzane na ludziach. Potencjalne badane leczenie lub wyrób przechodzą do etapu badania klinicznego wyłącznie po przetestowaniu przez badaczy w laboratorium. Jeśli wyglądają obiecująco, naukowcy przeprowadzają dokładne badanie i gromadzą dane o potencjalnym leku poprzez badania kliniczne. Badanie kliniczne pomaga nam dowiedzieć się, w jaki sposób badany lek oddziałuje na organizm. Badania kliniczne muszą zostać zweryfikowane przez organ regulacyjny. W Stanach Zjednoczonych taki podmiot stanowi Agencja Żywności i Leków (FDA). W Europie taki podmiot stanowi Europejska Agencja Leków (EMA). Organy te różnią się w zależności od regionu. Decydują one o tym, czy badany lek może być przepisywany przez lekarzy. 

Pierwszym krokiem jest odkrycie i opracowanie leku eksperymentalnego, który ma zostać poddany ocenie. Następnie badania kliniczne wykazują, czy lek jest bezpieczny i skuteczny, oraz zapewniają informacje odnośnie wszelkich skutków ubocznych. Czasami badacze porównują potencjalny lek z placebo. Placebo wygląda tak samo jak potencjalny lek i jest podawane w taki sam sposób, lecz nie zawiera składników aktywnych. Potencjalny lek może również zostać porównany ze standardowym leczeniem, które zostało już zatwierdzone i dopuszczone do stosowania. Jest ono porównywane do aktualnych metod leczenia, jeśli takie są dostępne, w celu stwierdzenia, czy potencjalne leczenie jest lepsze, takie samo czy gorsze. 

Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, proszę odwiedzić część Informacje o badaniu FLAGSHIP-HN
Informacje o badaniu FLAGSHIP-HN

Aby sprawdzić, czy się kwalifikujesz, wypełnij kwestionariusz w części Czy się kwalifikuję?.
Czy się kwalifikuję?

W tym badaniu weźmie udział około 120 osób. Aby znaleźć najbliższy ośrodek badawczy, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków badawczych.
Wyszukiwarki ośrodków badawczych

Po dołączeniu do badania FLAGSHIP-HN otrzymasz informacje o tym, czego można się spodziewać, a także o roli i obowiązkach uczestnika. Możesz zrezygnować z udziału w badaniu w dowolnym momencie i nie wpłynie to na Twoją regularną opiekę zdrowotną. Uczestnictwo w badaniu wiąże się z pewnymi obowiązkami. Obejmują one udział w wizytach w badaniu oraz poddawanie się określonym ocenom i procedurom.  

Udział w badaniu FLAGSHIP-HN może potrwać do 40 miesięcy. 

Udział w badaniu umożliwi Ci dostęp do dodatkowych badań kontrolnych poza regularną opieką i specjalistów w dziedzinie leczenia nawrotowego/przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi. Ponadto badanie FLAGSHIP-HN daje uczestnikom możliwość przyjmowania 2 leków przeciwnowotworowych (w przypadku przydziału do przyjmowania skojarzonego leczenia eksperymentalnego), natomiast standardowe leczenie obejmuje tylko 1 lek. Pomożesz nam również w poszerzaniu naszej wiedzy medycznej o nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym raku głowy i szyi, co może przynieść korzyści innym osobom z tym schorzeniem w przyszłości.  

Formularz świadomej zgody zawiera informacje o wszystkich znanych zagrożeniach. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, możesz w każdej chwili skontaktować się ze swoim lekarzem, który chętnie Ci pomoże.  

Udział w badaniach klinicznych jest w 100% dobrowolny. Możesz wycofać się z badania w każdej chwili.  

To badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych, Francji, Włoszech, Hiszpanii, Polsce i Australii. Aby znaleźć najbliższy ośrodek badawczy, skorzystaj z naszej Wyszukiwarki ośrodków badawczych.
Wyszukiwarki ośrodków badawczych