Czy sprawuje Pan/Pani opiekę nad osobami z nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi?

Proszę porozmawiać ze swoimi pacjentami na temat badania FLAGSHIP-HN

W obliczu ograniczonej liczby skutecznych metod leczenia oraz braku leku na nawrotowego/przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (R/M HNSCC) prowadzone jest badanie kliniczne FLAGSHIP-HN, które skupia się na ocenie możliwych metod leczenia. Badanie FLAGSHIP-HN należy traktować jako szansę dla pacjentów z nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi na uzyskanie dostępu do nowo opracowywanych, potencjalnych metod leczenia.

FLAGSHIP-HN to badanie kliniczne fazy II przeznaczone dla pacjentów z nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi, którzy nie przyjmowali jeszcze leczenia. Badanie to ocenia, czy zatwierdzony na całym świecie badany lek przeznaczony do leczenia wielu zaawansowanych nowotworów, wykazuje dodatkowe lub synergistyczne korzystne działanie przy stosowaniu w skojarzeniu z eksperymentalnym lekiem badanym (skojarzenie obu leków stanowi skojarzone leczenie eksperymentalne). Zatwierdzony na całym świecie badany lek nie jest zatwierdzony do leczenia nawrotowego/przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi. 

Badanie FLAGSHIP-HN potrwa do 40 miesięcy. W trakcie badania leczenie w nim stosowane będzie podawane w formie wlewu dożylnego w przybliżeniu raz na 3 tygodnie przez okres do 2 lat.

Oczekuje się, że pacjenci będą brać udział w tym badaniu przez okres do 40 miesięcy. W czasie badania uczestnicy odbędą około 48 wizyt w badaniu. Opieka medyczna związana z udziałem w tym badaniu, w tym leczenie stosowane w badaniu, będzie świadczona bezpłatnie. Uczestnicy lub ich ubezpieczyciele zdrowotni będą musieli zapłacić za standardową opiekę medyczną, która byłaby zalecona, gdyby nie brali udziału w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy mogą otrzymać wynagrodzenie finansowe za każdą kwalifikującą się wizytę w badaniu, w której wezmą udział.

Jak można pomóc?

Badanie kliniczne FLAGSHIP-HN prowadzi rekrutację około 120 pacjentów z nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi na całym świecie. Sukces badania FLAGSHIP-HN może zależeć od kierowania potencjalnych uczestników badania przez lekarzy. Pacjenci mogą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli:

chorują na potwierdzonego w badaniach histologicznych (przeprowadzonych przez lokalny ośrodek histopatologii) nawrotowego/przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, który uznaje się za nieuleczalny metodami leczenia miejscowego;
pierwotna lokalizacja guza znajduje się w obrębie jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani lub części krtaniowej gardła;
posiadają udokumentowaną ekspresję PD-L1 z wynikiem CPS ≥ 1, potwierdzoną wcześniejszym badaniem immunohistochemicznym (IHC) wykonanym przed badaniem przesiewowym.
Wyłącznie w przypadku uczestników z rakiem części ustnej gardła: status HPV musi być ustalony na podstawie materiału z dowolnej lokalizacji raka płaskonabłonkowego części ustnej gardła.

Uwaga: Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole.  

Zespół badawczy sprawdzi pełny wywiad medyczny pacjenta, aby potwierdzić, że spełnia on wszystkie kryteria włączenia do badania, oraz że nie spełnia żadnych kryteriów wyłączenia z badania. Różnorodność w zakresie badań klinicznych ma kluczowe znaczenie dla opracowywania lepszych leków — konieczne jest upewnienie się, że pacjenci są odpowiednio reprezentowani.

Jeśli opiekuje się Pan/Pani kwalifikującymi się i zainteresowanymi pacjentami, proszę przedstawić im dostępne opcje oraz porozmawiać z nimi o badaniu FLAGSHIP-HN. Może Pan/Pani również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem badawczym w celu skierowania do niego pacjentów.

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!

Proszę pamiętać, że zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów są dla nas najważniejsze. Mamy nadzieję, że docenia Pan/Pani wpływ tego badania i rozważy kierowanie do niego potencjalnych kandydatów. Dzięki Pana/Pani pomocy mamy nadzieję pomóc pacjentom cierpiącym na nawrotowego/przerzutowego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi.

Czy sprawuje Pan/Pani opiekę nad osobami z nawrotowym/przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi?

Proszę porozmawiać ze swoimi pacjentami na temat badania FLAGSHIP-HN

Jak można pomóc?

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!

Znajdź ośrodek badawczy w pobliżu!