FAQs

Une étude de recherche clinique est une étude de recherche médicale menée sur des personnes. Un nouveau médicament ou dispositif expérimental ne peut faire l’objet d’une étude clinique qu’après avoir été testé en laboratoire par des chercheurs. S’il semble prometteur, les scientifiques procèdent à des tests approfondis et recueillent des données sur le traitement potentiel par le biais d’études cliniques. Nous pouvons ainsi mieux comprendre les effets d’un traitement expérimental sur l’organisme. Les études cliniques doivent être examinées et approuvées par un organisme de réglementation. Aux États-Unis, il s’agit de la FDA (Food and Drug Administration). En Europe, il s’agit de l’EMA (Agence européenne des médicaments). Généralement, chaque région administrative possède son organisme de réglementation. C’est lui qui décide d’autoriser un traitement expérimental afin qu’il soit prescrit ultérieurement par les médecins. 

La première étape consiste à découvrir et développer un médicament expérimental à étudier. Ensuite, les études cliniques permettent de déterminer s’il est sûr et efficace, et renseignent sur ses éventuels effets secondaires. Parfois, les chercheurs comparent le médicament potentiel à un placebo. Même s’il ressemble au traitement potentiel et est administré de la même manière, le placebo ne contient aucun principe actif. Le traitement potentiel peut également être comparé à un traitement standard déjà autorisé et utilisé pour la même indication. Les chercheurs comparent le traitement potentiel aux traitements actuels (si disponibles) afin de déterminer s’il est plus efficace, comparable ou moins efficace. 

Pour plus d’informations concernant l’étude, consultez la rubrique À propos de l’étude FLAGSHIP‑HN.
À propos de l’étude FLAGSHIP‑HN

Pour voir si vous pouvez y participer, répondez à notre questionnaire proposé dans la rubrique Suis-je admissible ?
Suis-je admissible ?

Environ 120 personnes prendront part à cette étude. Pour trouver le centre d’étude le plus proche de chez vous, veuillez consulter notre Localisateur de centre.
Localisateur de centre

Vous recevrez des informations sur ce qui vous attend, ainsi que sur votre rôle et vos responsabilités si vous participez à l’étude FLAGSHIP-HN. Vous pourrez quitter l’étude à tout moment sans que cela ait une incidence sur vos soins de santé habituels. Si vous participez à l’étude, certaines choses vous seront demandées, notamment assister aux visites de l’étude et réaliser certains examens et procédures.  

Votre participation à l’étude FLAGSHIP‑HN peut durer jusqu’à 40 mois. 

En outre, l’étude FLAGSHIP‑HN offre aux participants la possibilité de recevoir 2 médicaments anticancéreux (en cas d’affectation dans le groupe recevant l’association avec traitement expérimental), tandis que le traitement standard consiste à recevoir un seul médicament. Vous nous aiderez également à améliorer notre compréhension médicale du CETEC R/M, ce qui pourrait bénéficier à d’autres personnes atteintes de cette maladie à l’avenir.  

Le formulaire de consentement éclairé mentionne tous les risques connus. N’hésitez pas à contacter votre médecin si vous avez des questions. Il sera ravi de vous aider.  

La participation aux études cliniques est entièrement volontaire. Vous pouvez arrêter à tout moment.  

Cette étude a lieu aux États-Unis, en France, en Italie, en Espagne, en Pologne et en Australie. Pour trouver le centre d’étude le plus proche de chez vous, veuillez consulter notre Localisateur de centre.
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