Què és l'estudi de recerca clínica FLAGSHIP-HN?
Si recentment us han diagnosticat carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll (HNSCC) recurrent o metastàtic (R/M), heu de saber que no esteu sol en el procés mèdic. El carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll (HNSCC) és un tipus de càncer que s'origina a les cèl·lules escamoses (un tipus de cèl·lules que es formen en el revestiment de diferents òrgans del cos) a la regió del cap i el coll. Si el càncer ha reaparegut (després de semblar haver desaparegut) o si s'ha estès a altres parts del cos, s'anomena HNSCC recurrent o metastàtic (R/M). Al voltant del 90 % dels casos de càncer de cap i coll es deuen al SCC, i elHNSCC és el novè tipus de càncer més freqüent en tot el món.
Actualment estem treballant en el desenvolupament de possibles tractaments per a persones que no han rebut tractament previ per al HNSCC R/M. FLAGSHIP-HN és un estudi de recerca clínica que té com a objectiu determinar si una combinació de tractaments en fase d’investigació pot ajudar a controlar millor els símptomes del HNSCC R/M.
Compleixo els requisits?
Quins són els tractaments experimentals?
Combinació de tractaments en fase d'investigació:
Aquesta combinació de tractaments consisteix en un fàrmac experimental de l'estudi combinat amb un fàrmac de l'estudi que ja està aprovat a nivell mundial per al tractament de determinats tipus de càncer avançats.
Combinació de tractaments comparatius:
Aquesta combinació de tractaments consisteix en el mateix fàrmac de l'estudi ja aprovat a nivell mundial que en la combinació de tractaments en fase d’investigació, però combinat amb un placebo. Un placebo sembla un tractament però no conté cap medicament real. Els investigadors poden dir si un tractament en fase d'investigació és efectiu comprenent si funciona millor que un placebo.
Tingueu en compte que el fàrmac de l'estudi ja aprovat a nivell mundial, que s'utilitzarà en ambdós grups de tractament a FLAGSHIP-HN, és un fàrmac diferent del fàrmac estàndard que normalment rebríeu com a tractament per al vostre càncer. No obstant això, la seguretat i l'eficàcia dels dos fàrmacs són comparables. El fàrmac de l'estudi ja aprovat a nivell mundial no està aprovat per utilitzar-lo en el tractament del HNSCC R/M.
Quan el metge de l'estudi confirmi que reuniu els requisits, se us assignarà aleatòriament al grup de tractaments en fase d’investigació o al grup de tractaments de comparació. Tindreu la mateixa probabilitat que se us assigni a cadascun d'aquests 2 grups, com si es llancés una moneda a l'aire.
En què consisteix la meva participació?
La participació a l’estudi és completament voluntària (l’elecció és vostra). Si participeu en l'estudi FLAGSHIP-HN rebreu informació sobre què esperar, així com les vostres funcions i responsabilitats durant l'estudi. Podeu abandonar l’estudi en qualsevol moment sense que això afecti la vostra atenció mèdica habitual.
Hi ha certes coses que haureu de fer si participeu en aquest estudi, com ara acudir a les visites de l’estudi i sotmetre-us a determinades avaluacions i procediments. Aquestes avaluacions i procediments inclouen, per exemple, extraccions de mostres de sang i orina, tomografies computades o ressonàncies magnètiques i respondre a qüestionaris. El metge de l'estudi també durà a terme biòpsies del teixit tumoral per confirmar el tipus de càncer que patiu. La vostra participació pot durar fins a 40 mesos, amb visites de l'estudi aproximadament cada 3 setmanes, encara que al principi i al final de l'estudi la freqüència de les visites serà diferent.
L'atenció mèdica relacionada amb la vostra participació a l'estudi, inclosos els tractaments experimentals, es proporcionarà sense cap cost. La pòlissa d’atenció mèdica o vós mateix haureu de pagar l'atenció mèdica habitual que es recomanaria per al tractament fins i tot si no participéssiu en l'estudi. També haureu de pagar els medicaments, les proves i els subministraments que no siguin necessaris per l’estudi. L’equip de l'estudi està a la vostra disposició per parlar de tot això amb vós.
Com hi puc participar?
Si voleu formar part de FLAGSHIP-HN, podeu omplir un breu qüestionari de preselecció per esbrinar si reuniu les condicions necessàries per participar-hi.
Compleixo els requisits?
Què més he de saber?
Com passa amb tots els fàrmacs, prendre el medicament en fase d’investigació pot comportar certs riscos. Si compliu els requisits i decidiu participar-hi, se us lliurarà un document de consentiment informat on s’hi expliquen els possibles riscos i efectes secundaris coneguts. També és possible que els tractaments experimentals us afectin de maneres desconegudes. La vostra salut i seguretat són la nostra màxima prioritat i, per aquest motiu, se us farà un seguiment rigorós durant tota la vostra participació.
També estareu contribuint a ampliar els coneixements sobre el HNSCC R/M, fet que podria beneficiar altres persones amb aquesta afecció en el futur.
No obstant això, tingueu en compte que no es garanteix que rebeu un benefici mèdic pel fet de participar en aquest estudi. El vostre estat pot millorar, romandre igual o fins i tot empitjorar. Sou lliure de retirar-vos de l’estudi per qualsevol motiu i en qualsevol moment. Si us retireu
de l'estudi, la vostra atenció mèdica habitual fora de l'estudi no es veurà afectada per la vostra decisió.
En aquest assaig clínic s'utilitzaran productes en fase d’investigació la seguretat i l'eficàcia dels quals encara no han estat plenament avaluades per les autoritats reguladores per al HNSCC R/M.
Trobeu el centre de l’estudi més proper
Per obtenir més informació sobre FLAGSHIP-HN i esbrinar si podeu ser apte, poseu-vos en contacte amb el vostre centre clínic de l'estudi més proper. Estaran encantats d'ajudar-vos.
Catalan 
English (United States) 
Spanish (United States) 
English (Australia) 
Italian 
Polish 
Spanish (Spain) 
French