¿Trata a pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recidivante/metastásico (R/M)?

Hable con sus pacientes sobre el estudio FLAGSHIP-HN

Como solo hay opciones de tratamiento efectivas limitadas y no hay una cura para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), el estudio clínico FLAGSHIP-HN se encuentra actualmente en curso para investigar los posibles tratamientos. Tenga en cuenta los estudios FLAGSHIP-HN como una oportunidad para sus pacientes con HNSCC R/M de acceder a posibles tratamientos emergentes.

El FLAGSHIP-HN es un estudio de investigación clínica de fase 2 para pacientes con HNSCC R/M que aún no han recibido tratamiento. En este estudio se evalúa si un medicamento del estudio aprobado a nivel mundial para el tratamiento de varios tipos de cáncer avanzados tiene efectos beneficiosos acumulativos o sinérgicos cuando se combina con un medicamento del estudio experimental (la combinación de ambos es la combinación del tratamiento en investigación). El medicamento del estudio aprobado a nivel mundial no está aprobado para su administración en el tratamiento del HNSCC R/M. 

El estudio FLAGSHIP-HN tendrá una duración de hasta 40 meses. Durante el transcurso del estudio, los tratamientos del estudio se administrarán a través de una infusión i.v. aproximadamente una vez cada 3 semanas durante un máximo de 2 años.

Se espera que los pacientes formen parte de este estudio durante un máximo de 40 meses. Durante el estudio, los participantes tendrán alrededor de 48 visitas del estudio. La atención médica relacionada con su participación en este estudio, incluido los tratamientos del estudio, se brindará sin costo alguno. Los participantes o su compañía de seguro médico deberán pagar por la atención médica habitual que se recomendaría incluso si no estuvieran en el estudio. Los participantes que reúnan los requisitos pueden recibir una compensación económica por cada visita del estudio a la que asistan, si la visita cumple con los requisitos.

¿Cómo puede ayudar?

En el estudio FLAGSHIP-HN se inscribirá a aproximadamente 120 pacientes con HNSCC R/M en todo el mundo. El éxito del estudio FLAGSHIP-HN dependerá de que los médicos deriven posibles participantes al estudio. Sus pacientes pueden ser elegibles si cumplen con las siguientes condiciones:

Tener un HNSCC R/M confirmado histológicamente (mediante patología local) que se considere incurable con tratamientos locales
Tener ubicación tumoral primaria de la cavidad oral, orofaringe, laringe o hipofaringe
Tener una expresión PD-L1 según puntuación positiva combinada (CPS) ≥1 documentada con un resultado de inmunohistoquímica (IHC) obtenido previamente por PD-L1 antes de la selección
Solamente participantes con cáncer orofaríngeo: El estado del VPH se debe haber establecido a partir de cualquier centro de cáncer de células escamosas de orofaringe (OPSCC)

Nota: Hay otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.  

El equipo del estudio revisará la historia clínica completa de su paciente para determinar si cumple con todos los criterios de inclusión y con ninguno de los criterios de exclusión. La diversidad en estudios clínicos es fundamental para el desarrollo de mejores tratamientos: ayude a garantizar que sus pacientes estén representados.

Si tiene pacientes potencialmente elegibles e interesados, ofrézcales opciones y converse con ellos sobre el estudio FLAGSHIP-HN. También puede comunicarse con el centro del estudio más cercano para derivarlas.

¡Encuentre un centro del estudio cerca de usted!

La salud y la seguridad de su paciente son nuestras principales prioridades. Esperamos que valore el impacto de esta investigación y considere derivar posibles candidatas. Con su apoyo, esperamos ayudar a los pacientes con HNSCC R/M.